El estudio fase 3 STEP Young de Novo Nordisk demostró que el 40,4% de los niños de 6 a 11 años con obesidad tratados con semaglutida semanal dejó de cumplir criterios de obesidad a las 68 semanas, frente al 0% con placebo
Novo Nordisk anunció los resultados del estudio clínico de fase 3 STEP Young, en el que el 40,4% de los niños tratados con semaglutida semanal, junto con dieta y ejercicio, logró reducir su índice de masa corporal por debajo del umbral de obesidad. La Dra. Ania M. Jastreboff de la Universidad de Yale y Martin Holst Lange, director de I+D de la farmacéutica, resaltaron la relevancia de estos hallazgos para abordar la obesidad severa desde edades tempranas sin alterar el desarrollo puberal ni el crecimiento, previo a la presentación completa del estudio en ObesityWeek 2026 en Washington D. C.
El abordaje médico de la obesidad infantil enfrenta una transformación científica de trascendencia global. En una etapa del desarrollo donde las alternativas terapéuticas aprobadas son sumamente limitadas cuando los cambios de hábitos no alcanzan los objetivos requeridos, Novo Nordisk dio a conocer los resultados preliminares del ensayo clínico de fase 3 STEP Young. El estudio demostró que el 40,4% de los niños de entre 6 y menos de 12 años tratados con semaglutida subcutánea semanal —combinada con un plan de alimentación reducido en calorías y mayor actividad física— logró reducir su índice de masa corporal (IMC) por debajo del umbral clínico de obesidad al cabo de 68 semanas, frente a un 0% en el grupo que recibió placebo.
Resultados clínicos y reversión del umbral de obesidad infantil 📊⚖️🏃♂️
El ensayo multinacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, evaluó a 165 pacientes pediátricos, marcando un precedente en la investigación endocrinológica:
- Población con obesidad severa: Al comenzar la investigación, más del 85% de los niños participantes presentaba obesidad severa en clases II o III (IMC igual o superior al 120% y 140% del percentil 95 según las tablas de los CDC de Estados Unidos).
- Superioridad frente a placebo: Dos de cada cinco niños que recibieron el tratamiento farmacológico redujeron su IMC por debajo del percentil 95 a las 68 semanas, mientras que ningún participante del grupo placebo logró salir del rango de obesidad, a pesar de que ambos grupos contaron con las mismas pautas nutricionales y de ejercicio.
- Dosificación personalizada: Los participantes recibieron dosis semanales de hasta 1,7 mg o 2,4 mg de semaglutida, ajustadas rigurosamente según su peso corporal basal.
«La obesidad infantil es especialmente preocupante debido a sus efectos inmediatos y duraderos sobre la salud, incluyendo una fuerte tendencia a persistir en la edad adulta y un mayor riesgo de aparición temprana de complicaciones relacionadas con la obesidad. Aunque la mayoría de los participantes presentaban obesidad severa —clase II o III— al inicio, el tratamiento con semaglutida permitió que aproximadamente el 40% de ellos alcanzara una categoría de IMC por debajo del umbral de obesidad tras aproximadamente un año de tratamiento»
Dra. Ania M. Jastreboff,
profesora de Medicina y Pediatría en Yale y
directora del Centro de Investigación en Obesidad de Yale (Y-Weight).
Perfil de seguridad y freno a una crisis de salud pública 🌍🛡️🩺
La carga biológica y psicosocial asociada al exceso de peso en edades tempranas abarca factores de riesgo cardiovascular temprano, diabetes tipo 2, trastornos de la conducta alimentaria, acoso escolar y cuadros de depresión. Las proyecciones globales estiman que los 177 millones de menores de 5 a 19 años que vivían con obesidad en 2025 ascenderán a 228 millones para 2040:
- Tolerabilidad consistente: El perfil de seguridad en niños de 6 a 11 años fue equiparable al observado en adolescentes y adultos, sin registrarse señales adversas sobre el crecimiento óseo ni sobre el desarrollo puberal.
- Presentación en ObesityWeek 2026: El desglose completo de la data científica será expuesto formalmente en el congreso ObesityWeek 2026, que tendrá lugar del 14 al 17 de noviembre en Washington D. C.
«Para los niños que viven con obesidad y sus familias, los desafíos de salud pueden comenzar temprano y afectar su bienestar durante toda la vida. Los resultados positivos de STEP Young son alentadores y muestran el potencial de semaglutida para ayudar, junto con cambios en el estilo de vida, a los niños con obesidad que necesitan tratamiento médico a controlar mejor su condición. Esto podría contribuir a reducir los riesgos para la salud asociados con la obesidad a lo largo de la vida»
Martin Holst Lange,
vicepresidente ejecutivo, director científico y
responsable global de Investigación y Desarrollo de Novo Nordisk.
Tratar la obesidad infantil como una condición médica compleja y crónica, despojada de estigmas sociales y respaldada por la ciencia, abre un horizonte de bienestar para miles de familias. Adoptar un enfoque multidisciplinario que combine el cuidado médico, el juego activo y la alimentación consciente nutre un estilo de vida saludable, equilibrado, empático y profundamente comprometido con la plenitud de las futuras generaciones en Costa Rica y el mundo.
Acerca de
Novo Nordisk es una compañía global de atención sanitaria fundada en 1923 y con sede en Dinamarca. Su propósito es impulsar el cambio para vencer enfermedades crónicas graves, basado en su legado en diabetes. Lo hace mediante la innovación científica, ampliando el acceso a sus medicamentos y trabajando para prevenir y eventualmente curar enfermedades. Novo Nordisk emplea a unas 68.800 personas en 80 países y comercializa sus productos en alrededor de 170 países. Para más información, visite novonordisk.com.
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